18批次化妆品再上黑榜,监管“利剑”直指禁用原料

360化妆品网2026-01-14 22:41

 国家药监局发布通告,在2025年化妆品抽样检验中,18批次化妆品被发现含有禁用原料,相关企业已被立案调查。

值得注意的是,这已经是2025年第二次出现18批次化妆品集体“翻车”的情况,早在今年4月,国家药监局就曾发布通告,18批次化妆品被查出16种禁用原料。

01 禁用原料通报

12月22日,国家药监局发布通告,在2025年国家化妆品抽样检验中,发现薇秘水漾修颜粉底液01等18批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

此次通告中,国家药监局已要求辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东等省(市)药品监督管理部门对涉及企业依法立案调查,并责令企业采取风险控制措施并开展自查整改。

这已经是今年第二次出现多批次化妆品检出禁用原料的情况。2025年4月14日,国家药监局就曾发布通告,18批次化妆品被查出16种禁用原料。

02 隐患物质黑名单

根据官方定义,化妆品禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质。在此次及过往的通报中,不合格化妆品中被发现的禁用原料主要集中在几类高风险物质上。

糖皮质激素,如倍他米松醋酸酯、氟米松、地塞米松等,具有快速美白、祛痘效果,但长期使用会导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄,甚至引发激素依赖性皮炎。

抗生素药物,如甲硝唑、林可霉素、酮康唑等,可能引发接触性皮炎,破坏皮肤菌群平衡,并导致耐药性产生。

高毒性化学物质,如三氯生、丙烯酰胺、1,2-二氯乙烷等,这些成分具有潜在致癌性或毒性。

为了系统性地管理这些潜在危害,中国的化妆品安全标准体系不断完善。《化妆品安全技术规范》(2015年版)自实施以来,经历了15次新增和修订,目前涵盖了禁用原料1290项、限用组分43项、准用防腐剂50项等,形成了动态更新的技术标准体系。

值得注意的是,并非所有标准中列出的物质都完全禁止添加。部分物质如自然环境中存在的重金属元素,由于技术上无法完全避免,当作为杂质带入化妆品时,国家设有严格的限量标准,以确保在正常使用条件下不对人体健康产生危害。

03 监管体系升级

面对化妆品安全挑战,中国监管体系正在经历从“事后处置”向“事前预防”的重要转变。

2025年8月1日,《化妆品安全风险监测与评价管理办法》正式施行,聚焦风险防控,监测范围包括易被非法添加且危害人体健康的物质、对儿童、孕妇等重点人群存在健康威胁的成分等五大类风险因素。

同时,监管部门对风险物质的评估要求也更为精细化。对有限制使用要求的原料,评估分为两种情形:针对原料本身的风险物质限制和针对使用这些原料的产品的风险限制。

值得注意的是,国际化妆品监管也在同步升级。2025年起,欧盟对化妆品中的胡莫柳酯、12种纳米原料等成分实施了新的禁限用规定,反映了全球对化妆品安全要求日益提高的趋势。

在国内市场上,近期通报中的问题产品涉及粉底液、精华液、面膜、卸甲膏等多个品类,显示出非法添加问题在多个产品类型中均可能存在。

2025年4月通报的案例中,广州市碧莹化妆品有限公司备案生产的“含青草祛痘膏”同时违规添加了甲硝唑、林可霉素和酮康唑三种抗生素,危害性更为突出。

随着监管的加强和消费者安全意识的提升,化妆品企业需要建立更为严格的质量控制体系,从原料采购到生产过程都需要符合规范要求,以避免违法违规行为带来的法律和市场风险。

当那款声称能“三天祛痘”的祛痘膏突然爆红,消费者惊讶地发现它竟同时含有三种抗生素。

这些激素和抗生素能迅速产生消费者期待的“效果”,却以皮肤屏障受损和健康风险为代价。与此同时,欧盟宣布自2025年起禁用12种纳米原料,中国则增加了禁用原料至1290项,监管网络正以前所未有的密度收紧。

从全球监管趋势到消费者选择,“美丽”与“安全”之间的天平正在重新校准

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