这起事件暴露了化妆品行业快速发展背后隐藏的质量安全风险。据检查结果，该企业存在质量安全负责人未按规定履职、未有效执行记录管理制度、自查制度、物料放行管理制度等一系列问题。

01 飞行检查发现体系缺陷

今年以来，药监部门明显加大了对化妆品生产企业的监管力度。飞行检查作为重要监管手段，能有效发现企业日常生产中容易被掩盖的问题。

甘肃大手印玫瑰科技有限公司成立于2017年12月，注册资本350万元，属于行业中的小型企业。

此次飞行检查发现，该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。

国家药监局已要求甘肃省药品监督管理局对该企业涉嫌违法行为依法查处，并责令其暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

在完成全面整改并经甘肃省药监局检查确认之前，该企业不得恢复生产。

02 违规行为触及质量安全底线

检查结果显示，该企业存在多方面违规行为。

质量安全负责人未按规定履职成为首要问题。根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》，质量安全负责人应当具备专业知识应用、法律知识应用、组织协调、风险研判等相应履职能力。

该企业还未有效执行记录管理制度、自查制度和物料放行管理制度，这些制度都是保障化妆品质量安全的基本要求。

更严重的是，企业未按备案资料载明的技术要求生产产品，这意味着实际生产的产品与官方备案的产品在配方或工艺上存在差异，可能导致产品质量不稳定。

这些违规行为触碰了化妆品质量安全的底线，可能给消费者带来潜在风险。

03 监管趋严促行业规范发展

针对化妆品行业的质量监管正在不断加强。国家药监局在通报甘肃大手印公司的同时，化妆品监管协作区域也在近期发布了《化妆品监管协作区域执行化妆品生产质量管理规范若干问题的指导意见（征求意见稿）》。

该指导意见由广东、天津、黑龙江、山东、海南、四川、重庆、云南、新疆等省级药品监督管理部门共同起草，旨在统一检查尺度，提高化妆品监管效能。

对于检查中发现企业“故意提供虚假信息”的情形，指导意见明确将其列为情节严重情形，要求依法从重从严处罚。

此外监管创新也在持续推进。指导意见中提出了共享实验室政策、委托生产留样优化措施、产品放行优化措施等新型监管方式。

这些举措在筑牢化妆品安全防线的同时，也为产业高质量发展提供了支撑。

飞行检查力度的加大，标志着化妆品监管正在从宽松软走向严紧硬。甘肃大手印公司的案例只是一个缩影，反映出整个行业面临的合规化转型压力。

对于全国1万多家化妆品生产企业来说，只有建立严格且可持续的质量管理体系，才能在日益收紧的监管环境中获得长远发展。