操作不规范!这4家化妆品检测机构被叫停整改

紫苏2021-01-21 17:02

  昨日(1月20日),广东省药品监督管理局发布“关于暂停广州市宜健医学技术发展有限公司等4家检验检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统使用权限”的通告。

  通告显示,广州市宜健医学技术发展有限公司、广州衡创测试技术服务有限公司、广东微化检验技术有限公司、广东惠晟检验科技有限公司等4家检验检测机构存在未按规定开展检验等问题,主要问题如下:

  一、部分原始记录不完整;

  二、检验过程不符合检验要求;

  三、检验机构在人员、设备、能力资质发生变化时,未在检验信息系统及时更新;

  四、原始记录与检验报告不一致(包括结果、样品等);

  五、检验报告书写、留存样品管理和档案管理等方面不规范;检验记录、管理文件未细化(如非特管理文件);

  六、检验用样品、动物、培养基、仪器等不符合检验要求;

  七、标准曲线原始数据的真实性不符合要求等。

  依据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十九条规定和《关于明确化妆品注册和备案检验检测机构监督管理有关事宜函》,现决定暂停上述检验检测机构的化妆品注册和备案检验信息系统使用权限。

  在暂停检验信息系统使用权限期间,检验检测机构不得继续受理化妆品注册和备案检验申请,此前已经受理的检验申请,仍按要求完成相应项目的检验,出具检验报告。检验检测机构应当对本机构存在的问题进行整改,整改材料报广东省药品监管局审核,经广东省药品监管局现场审核认为整改符合要求的,方可恢复检验检测机构的检验信息系统使用权限。

  化妆品检验是国内非特殊化妆品备案的重要一环,根据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》有关规定,非特殊化妆品在备案前必须经过5项微生物和4种重金属的检测(俗称非特9项),这是对于流向市面化妆品安全性的保证,因此,化妆品检测机构肩负着重要使命。

  颜值经济的愈演愈烈,国内化妆品市场规模逐年扩大,为了减少化妆品检测排队时间,加快化妆品上市的速度,国家药监局发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范》称,只要符合《规范》要求的检测机构通过化妆品注册和备案检验信息管理系统进行信息备案后即可处理化妆品注册和备案检测工作。

  不少企业开始嗅到商机,纷纷加入化妆品检测机构这条赛道中来,市场竞争越来越激烈,有些商家为了抢占生意,不惜打价格战。

  而《化妆品注册和备案检验工作规范》显示,检验检测机构在开展化妆品注册和备案工作前,应当取得CMA资质认定,从事人体安全性与功效评价检验的机构,还应当配备具备一定资历的专业人才,化妆品检测机构的成本摆在那里,再打“恶性价格战”,检测的质量自然就下降了。

  据知情人士透露,很多化妆品检测机构在检验过程中存在着不规范操作,甚至有些企业为了节省成本,还存在压根没检测就出具报告的情况,这样的产品流到市面上,对消费者造成极大的安全隐患。

  并且,化妆品检测质量降低,会影响到品牌的声誉。原本如果在检测中发现问题,企业可以重新改进配方,对产品进行优化升级。但产品流通到市面上再出问题,品牌名声就此毁于一旦。

  质量是企业的生命,就拿这次的“大头娃娃”事件抑菌霜来说,如果产品在上市前经过严格的检测,事情也不会演变成如今这样,既伤害了消费者的利益,也促使企业走向灭亡。

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