牙膏备案细则来了,功效牙膏迎来最严时代?

陆凡2023-11-24 13:49

对于牙膏市场的监管,国家政府正逐渐完善各项细则措施。早在9月25日,国家药品监督管理局就发布了关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告,从备案资料、标签、包装、功效评价等方面对已上市的牙膏产品备案进行了详细的说明。

而昨日(11月22日),国家药品监督管理局发布了《牙膏备案资料管理规定》,并表示该规定将于2023年12月1日起施行。该规定依据依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求所制定,目的是为了规范牙膏备案管理工作,保证牙膏备案各项资料的规范提交。

据360化妆品网记者了解,该规定重点对牙膏的备案资料、安全评估、功效评价等作出专门管理规定。在越来越追求功效的时代,功效性牙膏也将迎来更为严格的监管制度。

 

规定的第二十七条便进一步明确了牙膏所用功效原料的控制范围与验证标准,规定宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏,应当明确功效原料的控制范围,并提交相应的检验报告。

第二十九条也规定宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题功效的牙膏需要进行毒理学试验;细化了备案人免于提交牙膏的口腔黏膜刺激试验报告的描述。

功效性牙膏比清洁性牙膏更加要求产品的健康安全性,然而市面上许多口腔护理品牌生产牙膏时,不仅没有严格控制功效原料的添加量,甚至胡乱选择功效原料,导致牙膏产品安全性不足,加重消费者的各种口腔问题。

在《牙膏备案资料管理规定》正式落地实施之后,功效性牙膏的生产将得到严格的监管与控制,口腔护理企业在生产功效性牙膏时不但需要进行毒理学试验,同时备案人还需要提供控制添加范围内的功效检测报告,品牌再也不能随便生产功效性牙膏。

行业专家表示,政府这项规定既保证了产品的安全性,又明确了产品的功效成分所属,由于在产品的中文标签中都会标注产品所使用的成分,如此之后便能在一定程度上避免了企业的虚假宣传。

随着时代的发展,牙膏品类越来越精细化,除了基本的清洁功能之外,各种功效层出不穷,市场竞争越来越迈向科技化时代。这样的发展趋势,有利于提高牙膏产品整体的质量,但是同时也会导致市场的混乱化。牙膏的功效竞争,也导致了许多企业生产出不安全的产品,使消费者的口腔健康受到威胁。

国家政府在监管上的加强,正进一步遏制了牙膏市场不安全产品的生产,有力促进了牙膏市场朝着更加健康高质量的方向发展。未来,牙膏产品的竞争不再仅仅是功效强弱,更在于安全健康性。

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