原料安全信息报送延期,美妆企业可以松口气了?

陆凡2023-03-29 15:28

自2020年新规落地以来,化妆品企业面临了更多限制和困难。在2021年3月5日,国家药监局发布了“关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告”,其中规定,自2023年1月1日起,注册人备案人进行化妆品注册备案时,须提供全部原料的安全相关信息。此前已注册备案的化妆品,应在2023年5月1日前补充提供产品配方中所有原料的安全相关信息。

如今,5月1日在即,许多化妆品为此可谓焦头烂额。化妆品企业的所有新品都须提供配方中每个原料的安全相关信息,所有老品也需要在今年5月1日前二选一,补交全部原料的安全相关信息。

原料的安全信息报送并不是一件简单的事情,费时费力费钱,而企业如若无法提供全部原料的安全信息,新品的注册备案将受到影响,老品也面临五一之后注销下架的困境。限期将近,这对每个化妆品企业来说,都是一件心头急事。不少化妆品企业都向360化妆品网记者反映,近期他们都在忙碌这件事情。

 

然而就在3月27日,事情发生了转机,国家药监局发布了“关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告”,其中将原料安全信息的报送时间延长至2024年1月1日,除此之外,没有原料报送码的,注册人/备案人还可以自行填写原料安全相关信息。

《公告》指出,“考虑到受前期新冠疫情等因素影响,部分企业在收集、获取化妆品原料安全信息资料方面确有困难,为助企纾困,深化落实‘放管服’要求”,因而对化妆品原料安全信息资料报送相关政策实施过渡期进行调整,进一步延长过渡期。

毋庸置疑,这条公告在很大程度上了解决了一众化妆品企业的燃眉之急。

2023年,化妆品大环境迎来重大转折,正是国内化妆品企业的复苏之年。在大家都在忙碌产品研发和营销规划之际,国家政策的放宽让化妆品企业获得了更大的发挥空间。

 

尽管如此,化妆品企业对于新规的原料报送依然不能完全放松。据记者了解,许多化妆品企业的部分已经注册备案的“老产品”,至今依然存在着产品的原料安全信息与原注册备案的相关信息不一致、产品注册备案信息与实际生产信息不符等问题。

安全信息的报送期限虽然大大延展,但是治标不治本,化妆品企业的老产品要在新系统中重新补录资料仍然是一件十分困难的事情。有些企业便反映,一个配方中通常有10-30个原料,有些老产品根本没法补齐所有原料的报送码,只要缺其中一个原料的资料,整个产品都等于报废。

因此,对于大部分化妆品企业而言,老产品原料安全信息报送依然是一个痛点。在2023年,化妆品企业于做好发展规划的同时,也要做好应对新规的准备。

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