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360化妆品网2025-12-22 17:10
近日,国家药监局发布通告,37批次化妆品不符合规定,其中包括百萃宁婴儿保湿珍护霜和朵望肃勄特护膏两款婴童产品,分别被检出抗生素“他克莫司”和致癌物“丙烯酰胺”。
药监局已经要求上海、山东、广东等地方监管部门对相关企业立案调查,并责令停止经营这些产品。
01 毒影再现:两款婴童产品的违规真相
广州市市场监督管理局的检测报告显示,百萃宁婴儿保湿珍护霜检出含量不明的“他克莫司”。这种从链霉菌属发酵产物中分离出的大环内酯类抗生素,在《化妆品安全技术规范》中被明确列为禁用组分。
他克莫司作为皮肤用处方药,药品说明书明确标注“2岁以下儿童禁用”,因为其安全性和有效性在婴幼儿群体中尚未建立。
而标注适用年龄为“0岁以上”的百萃宁产品公然违反这一规定,将可能影响儿童免疫系统发育的药物违规添加进婴儿护肤品中。
同一批被通报的朵望肃勄特护膏则检出了“丙烯酰胺”,这是一种被世界卫生组织列为2A类致癌物的物质。
根据《化妆品安全技术规范》,聚丙烯酰胺为限用物质,当其用于驻留类体用产品时,产品中丙烯酰胺允许的最大残留量为0.1mg/kg,而朵望产品的检出含量达到0.31mg/kg,超过规定限值三倍多。
02 顽固病灶:企业屡罚屡犯与供应链漂移
百萃宁的违规行为已形成固定模式。2024年1月,标示为广州恒澜生物科技有限公司生产的百萃宁婴儿保湿修护霜,被检出违禁成分卤倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯和赛庚啶。
这三种成分中,前两种为强效糖皮质激素,是前几年“大头娃娃”事件的元凶;赛庚啶则为抗过敏药物。当时,广东省药监局对恒澜生物作出10年内不受理其备案申请的顶格处罚,该公司生产负责人也被终身禁止从事化妆品生产经营。
监管重罚下,百萃宁迅速更换生产商。恒澜生物与中浩生物虽法定代表人不同,但注册电话、邮箱和地址完全相同,成立时间仅相差两个月。
如今中浩生物接手后,相同问题再次出现。这种“换个马甲继续生产”的操作模式,折射出企业将供应链作为风险转移工具的行业潜规则。
在迅速增长的婴童护肤品市场中,“妆字号”、“消字号”产品混杂,许多企业打擦边球,将仅有消毒功能的“消字号”产品包装成具有治疗效果的护肤品销售。而添加禁用成分正是为了追求“快速见效”的市场效果。
03 脆弱防线:婴童皮肤与监管困局
婴幼儿皮肤比成人薄约30%,屏障功能未完全发育,更易吸收外界物质。禁用成分通过婴幼儿皮肤吸收,可能引发接触性皮炎、抗生素过敏等不良反应,长期使用甚至可能导致激素依赖性皮炎。
面对这一风险,监管部门已采取行动。国家药监局要求各省(区、市)药品监督管理部门依法责令相关化妆品经营者停止经营问题产品,并调查进货查验记录,对违法产品追根溯源。
对于消费者而言,选购儿童化妆品应认准“小金盾”标志、认清宣称功效,并读懂备案标识。中国食品药品检定研究院9月发布的征求意见稿计划将儿童化妆品菌落总数限值从≤500CFU/g收紧至≤100CFU/g,这意味着监管标准正在逐步提高。
电商平台上,多款涉事产品已下架。广州市白云区那栋厂房仍在运转,不过已转产其他品牌。
一条灰色供应链仍在运转——同一地址、不同公司名称、不断变换的品牌合作方、始终不变的问题配方。监管处罚像拳头打在棉花上,企业换个生产商就能继续经营。
在一家母婴店的货架上,“天然植物精华”、“科学配方”的宣传语依然醒目。一位年轻妈妈拿起一款婴儿霜仔细查看,最终选择放回原处:“看看再说。”
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