这两年，我国化妆品行业的产品备案数出现了严重的下滑。美丽修行大数据便显示，2022年上半年，我国普通化妆品备案数约11万，同比下滑了近6成；特殊化妆品注册量约为1600余款，同比下滑了约70%。

化妆品备案数的下滑，与全球经济下行的大环境息息相关，除此之外，新规的落地也是一项重大的影响因素。对此，国家政府深明大义，决定调整法规，为化妆品企业减压减负。

昨天（9月28日），中国食品药品检定研究院发布了新公告，针对涉及到化妆品企业备案的标签以及原料报送问题进行了解答，如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标，可仅在一个可视面上使用规范汉字对应解释说明。此外，原料生产商也可授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息。

如此一来，可谓让一众化妆品企业心中的石头都落了地。

 

外文注册商标解释放宽

在今年5月1日实施的《化妆品标签管理办法》中曾经规定，化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。

今年7月20日，国家药监局在其发布的《化妆品监督管理常见问题解答（五）》中则指出，产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当在同一可视面对其含义予以解释说明。

 

这意味着，外文商标在产品的多个可视面出现后，其出现的每个可视面均要进行解释，这将导致不少产品的包装需要重新设计和更换。彼时，不少化妆品企业便因外文商标的解释标注问题而被驳回备案。

而如今中国食品药品检定研究院已经明确解答，如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标，可以仅在其中一个可视面上使用规范汉字对应解释说明。这令许多化妆品企业如释重负。

并且，中检院还表示，进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时，若销售包装（含说明书）上有相同的外文内容，可以只翻译一次，不需要重复翻译。

原料报送难度降低

众所周知，在《化妆品注册备案资料管理规定》之下，企业在进行注册/备案时，应该提交原料组成、化妆品中建议添加量、原料使用限制（如有）、原料性状、物理化学性质描述、生产工艺类型描述、质量控制要求以及风险物质限量要求（如有）等原料安全相关信息。除此之外，企业可能还需要填报原料报送码。

而化妆品企业在进行原料报送时，常常遇到诸多困难。以往很多原料供应商要么因为资料不完善，没办法提供原料报送码，要么就是不愿意配合，导致注册/备案人在报送原料时受阻。

如今，据中国食品药品检定研究院发布的公告，企业在进行注册备案时如尚未取得原料报送码，依然拥有两种可行的解决方案：其一是提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息，即《化妆品注册备案资料管理规定》附件14。值得注意的是，注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章。

其二是原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息（附件14）的，应提供加盖注册人、备案人或者境内责任人公章的原料安全相关信息（附件14），其中“其他需要说明的问题”中备注如下内容：注册人、备案人或境内责任人（具体企业名称）受原料生产商（具体企业名称）的授权填写附件14中的相关内容，内容真实完整准确，特此说明。

即是说，化妆品企业在获得原料商授权的情况下，注册/备案人可以自行填报原料安全相关信息，这将大大降低企业注册/备案的难度。

目前，化妆品企业与新规尚处于磨合阶段，国家政府也在根据实际情况对法规进行调整，最终目的还是为了让化妆品企业能够更健康、更顺利地发展。