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国家药监局通报！广州伊亮、义乌恒晔等10家化妆品企业飞检不合格
寒寒2021-01-20 09:39
1月18日，国家药监局发布了广州市伊亮日用品有限公司的飞行检查结果。
经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，在人员管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、物料与产品、生产管理、产品销售等多个方面均存在问题，该企业已对上述方面存在的缺陷予以确认。
由于企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。
这是国家药监局在2021年发布的首个化妆品企业停产通告。
把时间再往前推几天，1月14日，国家药监局发布了9家化妆品企业的飞行检查通告，分别是中山美人鱼化妆品有限公司、浙江高荣化妆品有限公司、义乌市恒晔化妆品有限公司、义乌市纯情化妆品有限公司、广州雅纯化妆品制造有限公司、广州市三崎美容美发用品有限公司、广州市赐美生物科技有限公司、北京华风时代化妆品有限公司以及广东桂格日化有限公司，这些企业的飞检结果均不合格，被勒令限期整改。
根据《化妆品生产许可检查要点》有关规定，这9家化妆品企业存在的主要问题包括：
一、在质量管理方面，存在实验室试剂标识不完整、检验原始记录不完整等问题；
二、在厂房与设施方面，存在物料、产品和人员流向存在交叉、仓储区管理不符合要求、生产车间环境控制措施不足、功能间缺少压差指示计等问题；
三、在设备管理方面，存在设备清洁消毒不彻底、无清洗消毒记录、设备与管道状态标识不规范问题；
四、在物料与产品方面，存在供应商管理制度落实不到位、物料和产品储存不符合要求、未按照规定进行原料索证索票、产品留样管理制度落实不到位、部分原料标识信息缺失等问题；
五、在生产管理方面，存在批生产记录不规范、部分产品实际投料配方与注册配方不一致等问题；
六、在机构与人员方面，存在检验人员履职能力不足等等。
随着《化妆品监督管理条例》的实施，国家对化妆品行业的监管更趋严格，自此，对化妆品企业飞检或将成为常态。
这对于化妆品行业来说是件好事，不仅给问题企业起警醒整改作用，还能引导国内美妆企业提高质量意识，加强对产品生产环境、加工、包装、贮存运输等过程的管理，使整个行业朝着更好的方向发展。
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